3月18日，北京百普赛斯生物科技股份有限公司 （以下称“ACROBiosystems百普赛斯”）与北京昭衍药物检定研讨有限公司（以下称“昭衍药检”）正在北京缔结战术配合赞同。ACROBiosystems百普赛斯早研产物斥地副总裁孙雨博士、CMC产物研发总监张天资博士、大区总监孙章雨先生等；昭衍药检首席科学家饶春明研讨员、昭衍药检细胞毒种部总监庞琳、昭衍药检归纳营业部总监翟永召等出席签约典礼。
两边认同互相行动战术配联合伴的价格，配合决心将充盈阐明各自正在生物医药科技规模的立异研发才略与工业资源上风，正在生物药质料研讨与搜检检测合系规模杀青营业协同和成就转化，创造一共战术配合相合，整合上下游全链条资源，援救和煽动立异药物的研发及工业化历程。
ACROBiosystems百普赛斯孙雨博士致辞，“质料是生物药研发的基本。ACROBiosystems百普赛斯以加快生物药研发历程为任务，践行从‘客户启程’的中心价格观，率先餍足客户对产物格料的需求，将苛峻的质料束缚体例树立行动咱们集团的战术计划。ACROBiosystems百普赛斯永远以国际程序构修质料独揽体例，从原料到造品的每个症结都历程苛峻验证，确保为配联合伴供给稳固牢靠的环节原料与检测计划。生物药的CMC阶段是药物斥地进程中的环节局限，贯穿于药物斥地的全性命周期。ACROBiosystems百普赛斯创修Resilient Supply品牌，正在姑苏树立了GMP临盆基地，供给GMP级产物；供给工艺残留检测、安宁性目标检测等多种办理计划，通过全场景验证，担保产物餍足药物正在CMC、临床及贸易化阶段的需求，为生物药的研发、临盆和质料独揽供给一共援救和保险。咱们高度认同昭衍药检正在药物质料检测手艺立异、行业程序拟订以及为生物医药研发供给专业援救等方面的行业价格。此次ACROBiosystems百普赛斯与昭衍药检的战术配合，咱们将共同斥地行业新程序，构修资源共享平台。我自信，两边必定能上风互补，配合推进生物医药行业的发达，为行业带来更高效、更精准的药物研发和临盆办理计划，帮力更多优质药物的上市，最终为人类强健职业做奉献。”
昭衍药检饶春明研讨员提到，“咱们称颂ACROBiosystems百普赛斯对品格、立异与客户体验的执着探索。ACROBiosystems百普赛斯的‘环球化确当地化’组织和行动生物药行业平台型基石企业的资源整合才略，使其也许为环球生物药研发供给稳固、牢靠的资源援救，加快药物研发历程，为配联合伴成立更大的价格。此次配合，将有力煽动咱们正在生物药质料研讨与搜检检测办事方面的发达。昭衍药检行动国内当先的药物质料研讨与检定机构之一，一心于立异药物的质料程序研讨，检定本领创造，程序物质造备及审定，细胞库、菌毒种库、原液、造品搜检检测、临盆质料独揽等合系处事，援救和煽动立异药物的研发及工业化历程。另日，咱们期望与ACROBiosystems百普赛斯联袂共进，配合摸索新本领、新手艺和新程序的创造，尽力于成为行业标杆，指点生物药质料研讨与搜检检测行业程序的创造和发达，为推进统统生物医药行业的提高奉献气力。”
战术签约典礼完毕后， ACROBiosystems百普赛斯团队考察了昭衍药检基地，两边就战术配合事宜举办了充盈研究。
针对限造细胞与基因疗养行业发达的诸如GMP中心原料质料动摇、供应链衰弱及律例不确定性等困难，ACROBiosystems百普赛斯树立品牌Resilient Supply，意正在为环球客户带来更具灵动韧性、更低危险、更高品格且更专业援救的办理计划。
Resilient Supply的内在充盈融入到了姑苏GMP临盆基地的策画和运营理念中。ACROBiosystems百普赛斯姑苏GMP工场于2024年6月投产，工场采用智能化和模块化的策画，灵动韧性，也许胜任丰富多样的临盆做事，餍足客户GMP级中心原料的区别供应需求；工场也许合适细胞疗养新手艺的不时演进，通过立异实习室络续打造立异性的产物和办理计划，迅速举办GMP级别产物升级和转化。GMP 临盆基地具备 ISO 9001 和 GMP 双认证，质料体例听掷中国、美国、欧洲等多国GMP律例和指南，是ADR（Audit-Ready）工场，已具备随时随地经受来自环球客户的线上线下审计才略。
正在援救生物药大范畴临盆方面， ACROBiosystems百普赛斯可供给产物有GMP级其余细胞因子、细胞培育基、激活抗体和磁珠、核酸酶、基质卵白等；正在援救CMC质控方面，ACROBiosystems百普赛斯供给多品种型的办理计划，搜罗resDetect™工艺残留检测办理计划和安宁性目标检测办理计划，涵盖的产物搜罗宿主DNA、东西酶、细胞培育物增加物、Protein A等残留检测试剂盒以及重组C因子内毒素检测试剂盒、支原体迅速检测试剂盒、无菌迅速检测试剂盒等。
创造苛峻的质料束缚体例，确保产物和办事的质料取得有用担保，是百普赛斯集团 ACROBiosystems Group 的战术性计划。集团自树立今后，向来不时完满质料束缚体例，旨正在帮力加快生物药斥地和上市历程。
公司于2016岁首次通过了ISO 9001:2015质料束缚体例认证；于2019年通过了ISO 13485: 2016医疗用具质料束缚体例认证；于2021年起创造了GMP级别产物格料束缚体例; 2022年SPR检测办事通过了CNAS认同；2024年胜利通过MDSAP五国认证等。集团具有体验富厚的专业质料束缚团队，熟习环球区别国度区域生物医药合系律例，严密尾随行业趋向，能够遵照区别产物类型、区别客户使用场景和不时转化的律例恳求而迅速创造或改良质料束缚体例，举办相应的产物斥地和临盆，以餍足区别客户的恳求并使之与律例恳求、市集境况等相合适。
百普赛斯集团ACROBiosystems Group（股票代码：301080）是树立于2010年的跨国生物科技公司，是为环球生物医药、强健工业规模供给环节生物试剂产物及办理计划的行业平台型基石企业。2021年正在创业板上市。百普赛斯集团营业遍布环球，横跨亚洲、北美洲、欧洲，正在中国、美国、瑞士等国度的十余个都市设有办公室、研发中央及临盆基地。目前累计办事客户超10000家，与环球Top 20医药企业均创造了永远、稳固的配联合伴相合。集团旗下具有品牌ACROBiosystems百普赛斯、bioSeedin柏思荟、Condense Capital垦拓本钱和ACRODiagnostics百斯医学等。
ACROBiosystems百普赛斯子品牌搜罗膜佳构、Star Staining、Aneuro、ComboX、ActiveMax、GENPower等，重要产物及办事搜罗卵白、抗体、试剂盒及剖释检测办事，使用于肿瘤、自己免疫疾病、血汗管病、流行症、脑神经等疾病的药物筛选及优化、临床前实习及临床试验、药物临盆进程及工艺独揽（CMC）、诊断试剂斥地及优化等研发及临盆症结。
百普赛斯集团ACROBiosystems Group以加快生物药研发上市历程和办事于更好的临床使用为任务，愿通过本身的勤勉，从为客户带来价格首先，到为环球市集统统行业成立价格，公司不时通过更新手艺、产物、办事，踊跃为配联合伴赋能，来加快搜罗靶点药物和免疫疗养药物正在内的，百般生物医药的研发上市历程和临床上更好的使用，最终为人类强健职业做出奉献。
昭衍新药（股份代码：是中国最早从事药物非临床评判的CRO企业，1995年树立至今，已具有近2500人的专业手艺团队。昭衍新药具有切合国际典范的质料束缚体例（CNAS/ILAC-MRA认证），具备中国NMPA、美国FDA、经合机合OECD、韩国MFDS、日本PMDA的GLP天分以及国际AAALAC（动物福利）认证天分，评判材料餍足环球药品注册恳求。能够向客户供给非临床药理毒理学研讨及评判，格表辱骂临床安宁性评判，临床试验及药物卫戍等一站式办事；还能够供给兽药、农药及医疗用具评判等办事项目。正在北京、姑苏、重庆、广州、上海、梧州、南宁、云南以及美国加州、波士顿设有子公司。昭衍继承“办事药物立异，一心于药物全性命周期的安宁性评判和监测”的主张，保险患者用药安宁，呵护人类强健！
北京昭衍药物检定研讨有限公司（昭衍药检）是面向卵白药物、疫苗、基因与细胞疗养产物等药物质料研讨与检定的第三方检测实习室，为社会供给立异药物质料程序研讨，检定本领创造，程序物质造备及审定，细胞库、菌毒种库、原液、造品搜检检测，临盆工艺质料独揽环节设施如病毒灭活与驱除验证等合系处事。遵照立异药物申报质料评判恳求，创造新本领新手艺新程序，以餍足不时浮现的生物药质料研讨与搜检检测需求，援救和煽动立异药物的研发及工业化历程。
