一、产品简介:
不日,上海金城素智的头孢氨苄干混悬剂、华仁药业的膦甲酸钠打针液等抗熏染药获批出产并首家视同过评。目前231个抗熏染药有企业过评或视同过评,科伦领跑过评榜;受集采影响,抗熏染化药1400亿市集动荡,TOP20产物连续洗牌;10个种类拟纳入第十批集采,4款超10亿打针剂正在列,复星、倍特、科伦、齐鲁、石药等备战。
不日,上海金城素智的头孢氨苄干混悬剂、华仁药业的膦甲酸钠打针液等抗熏染药获批出产并首家视同过评。截至11月6日,231个抗熏染药(180个通用名药品)已有企业过评或视同过评。
65个种类过评企业数达10家及以上,阿莫西林胶囊以50家企业领跑,磷酸奥司他韦胶囊、左氧氟沙星片、富马酸丙酚替诺福韦片、打针用头孢他啶、打针用头孢呋辛钠不同达41家、40家、38家、37家及36家;40家药企(以集团计)已过评种类数达10个及以上,科伦药业、齐鲁造药、石药集团以49个、48个、42个种类挨次位列前三。
受限输限抗战略、集采、疫情等身分影响,近年来抗熏染药市集放诞晃动。米内网数据显示,全身用抗熏染化药(不含生物药,下同)正在中国都会公立病院、县级公立病院、都会社区核心及州里卫生院(简称中国公立医疗机构)终端的贩卖额峰值突出1900亿元,尔后受疫情、集采等身分影响有所摇动,2023年其贩卖额亲近1400亿元,2024上半年有约17%的下滑。

从调理亚类看,全身用抗熏染化药以全身用抗细菌药为主,但近年来受集采影响有所下滑,占比由2021年的约85%下滑至2024上半年的约79%;全身用抗病毒药以约13%的占比紧接正在后,全身用抗线%的占比排位第三。

正在TOP20一级集团中,辉瑞、国药集团、默沙东、华北造药、倍特药业挨次位列前五,个中倍特药业初度跻身TOP5;从贩卖额伸长境况看,齐鲁造药涨超20%。

2024上半年全身用抗熏染化药TOP20产物中,有16个贩卖额突出10亿元,打针用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、打针用头孢唑肟钠挨次位列前三,贩卖额均突出20亿元。
与2023年比拟,打针用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)顶替打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)拿下“销冠”,这2款打针剂均已纳入第八批集采,2024上半年贩卖额均有所下滑;打针用头孢唑肟钠已有17家企业过评或视同过评,餍足国采的入围门槛。

TOP20产物中,有15已被纳入或拟纳入国采,个中第八批集采于2023年7月连接实践,受此影响,打针用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1)、打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、打针用阿莫西林钠克拉维酸钾(5:1)、打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠、打针用头孢噻肟钠5款打针剂2024上半年贩卖额下滑幅度均达两位数,个中打针用头孢噻肟钠下滑幅度亲近54%,排位较2023年降低8个位次。
正在已展开的八批九轮化药集采中,抗熏染药不同有3个、9个、8个、6个、11个、14个、17个、6个种类被纳入个中,合计74个种类(以通用名计,不含落标种类),是纳入国采种类数最多的调理大类。个中,突出一半的种类曾正在中国公立医疗机构终端的贩卖额突出10亿元,不乏恩替卡韦口服常释剂型、哌拉西林他唑巴坦打针剂、头孢哌酮舒巴坦打针剂等超80亿元的重磅种类。
TOP20品牌中,辉瑞的打针用头孢哌酮钠舒巴坦钠(2:1)、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、西南药业的打针用头孢唑肟钠挨次位列前三;从企业上榜境况看,辉瑞以4个品牌领跑,默沙东以2个品牌紧接其后,海南海灵化学造药、广州南新造药、华北造药等亦有产物上榜。
日前,国度联购置公布通告,展开第十批国度机合药品纠合采购合连药品新闻填报处事。62个种类拟纳入新一批集采,个中有10个为抗熏染药,包括9个打针剂、1个口服常释剂型;从调理亚类看,有7个为全身用抗细菌药,2个为全身用抗线个为全身用抗病毒药。
米内网数据显示,10个种类2023年正在中国公立医疗机构终端贩卖界限合计突出90亿元,哌拉西林打针剂、氨苄西林打针剂、拉氧头孢打针剂、青霉素打针剂均超10亿元,个中拉氧头孢打针剂亲近30亿元,哌拉西林打针剂亲近22亿元。
打针用拉氧头孢钠属于广谱抗菌素,为天下医保乙类种类,目前国内有9家企业具有出产批文,且均已过评或视同过评。米内网数据显示,该产物2023年正在中国公立医疗机构终端的贩卖额亲近30亿元,2024上半年有所跌落。个中,海南海灵化学造药市集占比超6成,杭州森泽医药市集份额突出15%。

从过评企业看,倍特药业、复星医药以7个过评种类领跑,科伦药业以6个过评种类紧接其后,齐鲁造药有5个过评种类正在列,石药集团、杭州沐源生物、华北造药、鲁抗医药均有4个过评种类正在列。