一、产品简介：

　　北交所官方网站近期公布音尘，将于2024年12月27日早上9点实行2024年第26次上市委员会审议聚会，审议对象为丹娜(天津)生物科技股份有限公司(简称丹娜生物)。这或许是2024年收官之作，由于其他交往所均未调动新的IPO审议聚会。

　　行动一家创立于2014年的生物科技企业，丹娜生物专一于开荒侵袭性真菌病(IFD)的早期迅速诊断技巧，不妨独立供给完全的真菌劝化检测办理计划及闭连产物。

　　公司的上市之途并非一帆风顺。最初于2020年11月膺惩科创板未果，次年1月不得不终止IPO经过。时隔近三年，丹娜生物于2023年12月29日转战北交所，重启上市安排并完结预披露。

　　正在规划经过中，公司曾碰着荆棘。2024年8月29日，因财政报表显露司帐舛讹订正，涉及原资料本钱调解、现金流量表列示转换以及新冠闭连存货贬价企图调解等题目，导致2022年和2023年上半年净利润分手调解80.56万元和-80.56万元(占比1.84%和-2.18%)，公司及其董事长ZHOU ZEQI(周泽奇)、财政负担人刘雄志收到北交所上市审核核心的口头警示。

　　《柳叶刀流行症》(The Lancet Infectious Diseases)近期宣布一项琢磨指出，环球八十多个国度每年约莫发作655万例急性线万人逝世。这个数字是以前揣测的逝多人数的两倍。2017年宣布的琢磨结果显示，与真菌疾病闭连的逝多人数揣测为150万至200万。

　　是以从需求而言，真菌类医药有着开朗的墟市远景，国内也有多家抗真菌类医药企业，浙江震元是此中之一，本年1~9月其造霉菌素产物的产能行使率高达142%。

　　然则从另一个墟市来看，侵袭性真菌类每年劝化的人数不到700万人，这也就意味着，侵袭性真菌劝化的体表诊断墟市相对较幼，增量也相对有限。

　　国内上市公司当中，之江生物、硕世生物均有真菌检测盒产物，然则正在交易收入当中的占比都不算高，只算是IVD生意的支线之一。

　　依据丹娜生物援用的弗若斯特沙利文讲演，2022 年其正在中国侵袭性真菌病诊断试剂墟市的份额约为 30%。2024年中国侵袭性真菌病诊断试剂墟市仅仅约为8亿元。

　　目前丹娜生物交易收入范围最大的为线)-β-D葡聚糖检测试剂盒，正在交易收入中占比为35%驾御，这产物苛重原资料是鲎试剂，然而丹纳生物并不具备墟市私有性。

　　从国度药品监视管束局查问的数据来看，国内约有11家企业供给线)-β-D葡聚糖检测试剂盒，此中较量引人夺目标是厦门鲎试剂生物科技股份有限公司，这家公司已正在新三板挂牌上市，苛重产物也是G试验，而且该公司声称已从事内毒素检测鲎试剂的分娩研发和增添46年，旧年鲎生科的交易收入是7991万元，2024年1-6月交易总收入为3900.23万元，较旧年同期增进7.97%，净利润为1833.37万，增进幅度并不算疾。

　　然而丹娜生物列示的苛重竞赛对腕表单当中，并没有列出之江生物、硕世生物、鲎生科等挂牌上市企业，列示的一瑞生物，湛江安度斯生物有限公司范围要幼于丹娜生物，这也适值印证了真菌类体表诊断产物的墟市范围相对较幼。

　　原来真菌检测范围不大，加上旧年国度医保局公布《闭于做好 2023 年医药鸠合采购和价钱管束办事的闭照》，昭着接连查究体表诊断试剂集采。

　　看待集采的墟市预期，丹娜生物以为会带来销量增进，但也会低重出卖单价，自身行动行业市占率超出 30%的龙头企业之一，其范围效应正在应对以量换价的集采形式时将上风更为越过，希望告终产物销量的进一步晋升。

　　从丹娜生物的字面趣味来看，并没有表达对集采发动出卖额大幅晋升的预期。实际中，少许IVD企业得回集采后的呈现，简直也显示集采影响的双面性。

　　以迈克生物为例，迈克生物涵盖生化、免疫、血球、血凝、血型、尿液、分子、疾检、病理、原资料等多个技巧平台，已成为国内体表诊断分娩企业中产物种类最为丰饶的企业之一，2024年上半年集采落地后，迈克生物的自决产物试剂销量较上年同期增进 23.4%，但相应出卖收入8.6亿元，较上年同期仅增进 5.9%，而且迈克生物上半年整个营收12.8亿元，还削减7.37%。

　　更要紧的是，丹娜生物一经引认为傲的墟市私有性，正正在面对越来越多的同类竞品。比方2017年丹娜生物念珠菌甘露聚糖检测试剂盒上市后，丹娜生物扬言加添了念珠菌抗原检测临床运用的空缺，然而同年就显露了同类竞品，此刻念珠菌抗原检测产物也有5个以上了;酶动力学G试验产物和酶联免疫法GM试验的产物 ，分手占丹娜生物营收总额的35%和33%，目前正在国度药品囚禁局查问到的，供给G试验产物已有11家，GM试验有3家。

　　为了提升出卖额，晋升出卖竞赛力，近年来，丹娜生物为了巩固大经销商，丹娜生物采用出售股权、低重价钱和返利等多种体例增强客户相干。好比，万万级大客户杭州怡丹和广州正纲此前均持有丹娜生物股份，况且丹娜生物给出的出卖产物单价也较低。而且丹娜生物为了进一步刺激客户进货，还给出了返利策略，比来三年及半年返利总额超出4500万元。返回搜狐，查看更多