一、产品简介：

　　丹娜（天津）生物科技股份有限公司IPO将于12月27日上会审核，拟上岸北交所，保荐机构为招商证券。

　　公然原料显示，丹娜生物设置于2014年，闭键从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、坐褥和发售。

　　分产物来看，公司闭键产物为诊断试剂产物，还具有诊断仪器等其他系列产物。诊断仪器产物搜罗全主动酶联免疫解析仪、全主动真菌葡聚糖/细菌内毒素检测仪、干式荧光免疫解析仪、胶体金试纸解析仪、全主动化学发光仪等。这些产物平常使用于侵袭性真菌病、新型冠状病毒肺炎及其它沾染性疾病的诊断以及耐药检测。

　　丹娜生物所正在赛道潜正在墟市具有较大的开展空间。依照弗若斯特沙利文数据显示，中国体表诊断墟市周围2018年为713亿黎民币，估计到2030年为4,152亿黎民币，年均复合伸长率为15.8%，远超环球均匀水准。中国侵袭性线亿元，年均复合伸长率为23.5%。

　　同时，正在生齿布局转化、医疗革新、分级诊疗等各项战略的支撑下，我国体表诊断行业迎来了迅速开展的杰出机缘。

　　从市占率来看，依照弗若斯特沙利文数据，2022年中国侵袭性真菌病诊断试剂墟市周围为4.4亿元，丹娜生物墟市份额约为30%，正在细分范围墟市中攻陷紧要塞位。

　　丹娜生物不竭拓展墟市，终端客户数目陆续伸长，截至2024年6月30日，公司试剂产物已笼盖寰宇34个省级行政区的1,100多家医疗机构，个中搜罗800多家三级病院。其产物不光正在国内广受接待，还远销至亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国度和地域。

　　2024年1-9月，丹娜生物交易收入为1.76亿元，净利润为6110.88万元。丹娜生物预测2024年度交易收入为2.38亿元至2.47亿元，同比更改0.54%至4.35%；净利润诀别为8000万元至8500万元，同比更改3.10%至9.54%。

　　2020年 - 2023年 ，公司旧例营业主交易务收入复合伸长率为 24.88%，旧例营业毛利率诀别为84.54%、84.30%、83.93%和85.93%，收入陆续伸长的同时毛利率保留稳固。

　　正在研发团队方面，丹娜生物相持人才强企策略，通过主动引进、自决提拔和协同提拔形式，搭筑了一支有理想、懂谋划管束、不竭立异创业的人才步队，闭键成员都来自国表里有名生物医药企业、中心高校及中心病院，拥有富厚的企业管束、产物开辟、坐褥筑筑、学术推行、发售客服等立异创业履历。截至2024年6月30日，丹娜生物共具有研发职员66人，占公司员工总人数的20%，研发职员中硕博占比为78.79%。

　　正在研发形式上，丹娜生物产物研发形式以自决研发为主；其余，丹娜生物会与体表诊断上下游企业、上等院校等表部优质资源举办研发互帮。丹娜生物通过筑设研发项目管束体例，对研发项目举办统统的计算、构造、施行经过管束，从产物开辟立项到上市举办全人命周期的跟踪把控，依照墟市需求、公司开展筹办、身手近况等成分确定研发偏向，研发项目搜罗新类型产物开辟和原有类型产物身手升级。丹娜生物筑设了一系列完好的研发管束轨造，搜罗《研发管束内部驾驭典型》《研发项目管束门径》《研发物料管束门径》《研发开销管束门径》，以保险研发项方针利市展开，降低研发项目管束水准，确保产物适合相闭执法法则的央求。

　　正在身手研发方面，丹娜生物筑设了博士后科研职责站、天津市侵袭性真菌病精准诊断身手企业中心实践室、“侵袭性真菌病机造磋商与精准诊断”北京市中心实践室丹娜生物分中央、天津市企业身手中央等科技立异平台，并筑设了中心原料造备、酶动力学、酶联免疫、免疫层析、化学发光、荧光定量PCR六大中心身手平台，酿成多项中心身手。

　　公司已继承庞大科技项目10项，搜罗国度级项目1项和省级项目9项;继承天津市和天津市滨海新区高价格专利培植等常识产权项目3项;参预造订国度尺度2项、行业尺度1项，参预研造国度尺度物质1项。

　　值得一提的是，公司向来珍视研发参加，研发参加占对照高。据招股书，2021年-2023年，丹娜生物的研发参加占交易收入的比例诀别为12.08%、11.89%、13.19%。

　　而浩欧博、透景人命、科美诊断、亚辉龙、新家当等5家同业业可比公司研发用度率均值诀别为10.99%、10.89%和13.15%。比拟来看，同期丹娜生物的研发参加占比均高于同业业可比公司均值。

　　陆续高比例的研发参加也带来高产出。截至2024年12月17日，丹娜生物具有境表里已授权专利83项，已得到79项境内医疗器材产物注册及登记证书。期丹娜生物被认定为国度高新身手企业、第一批国度支撑的中心专精特新“幼伟人”企业、天津市筑筑业单项冠军企业、国度常识产权上风企业。

　　丹娜生物更是荣获多项名望，搜罗中国自决立异品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业发展50强、检查人认同的十大IVD品牌、京津冀影响力品牌、天津市中心培植的国际自决品牌、毕马威中国生物科技立异50企业、2023异日医疗100强-中国立异医疗器材榜TOP100等。

　　别的，丹娜生物纠合自己身手上风及产物线多样的上风，公司正在环球初创了“5G+”真菌病IFD协同检测满堂处理计划，加添了国内空缺，到达国际先辈水准，为临床供给了精准诊疗凭据，降低了真菌病诊断正确性。