一、产品简介：

　　阿尔茨海默病，一个深重的话题。中国首部聚焦阿尔茨海默病患者和家庭的片子《妈妈》上映后，曾惹起广大的磋商，响应出中国阿尔茨海默患者逐年增补的近况。目前中国阿尔茨海默病已经存正在诊断率和调整率偏低的现况。

　　科技为人任职，举动环球体表诊断规模的先行者，罗氏诊断针对阿尔茨海默病诊断困难，研发了阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒，这款全新的产物成为第七届中国国际进口展览会罗氏诊断展台上的明星。

　　进博会展台上，明星不止这一个。罗氏诊断本年展出的二十余款改进的体表诊断处置计划，涵盖仪器、试剂、数字化计划以及任职形式等多个规模，此中不乏多款进博首秀以及本土改进产物，彰显了罗氏诊断对中国市集的永恒同意和信仰。

　　正在新产物加快进入中国市集的同时，罗氏诊断近年来还大举胀励本土化战略，正在陆续加大本土投资的后台下，连接加快拓展当地化产物管线，以高质地的“中国智造”产物任职患者。

　　罗氏诊断中国总司理姚国樑呈现：“进博会不光是中国高秤谌绽放的嘉会，更是改进与互帮的互换平台。仰仗进博会的溢出效应，罗氏诊断的多款改进产物获得了广大要贴，得以加快落地中国、任职患者，咱们自己也竣事了从新产物引进者到本土改进驱动者的政策转型。同时，罗氏诊断与当局、客户、互帮伙伴深化互换，杀青了全物业链多个规模的互帮。守候进一步扩张进博‘挚友圈’，迸发出互帮新火花，联袂为中国患者的强壮保驾护航。”

　　正在我国，阿尔茨海默病（Alzheimers Disease，简称AD）存正在着彰彰的高发病率、低知道率、低诊断率、低调整率的“一高三低”形势，这意味着仍有巨额的AD患者尚未被察觉并诊断，没有获得实时、有用的医疗干涉。脑脊液生物标识物正在早期AD精准诊断中的厉重效率日益凸显。磋议察觉，脑脊液中生物标识物Aβ和Tau是AD主题病理特点，早于AD症状映现前15至20 年。网罗《阿尔茨海默病源性轻度认知阻滞诊疗中国专家共鸣2024》正在内的国表里干系指南、共鸣均举荐脑脊液生物标识物用于AD早期诊断、疾病希望评估，并将其举动临床启动疾病妆饰调整的目标。

　　正在第七届进博会上首秀的阿尔茨海默病脑脊液检测试剂盒Elecsys AD CSF，通过定量测定人脑脊液中的β-淀粉样卵白（1-42）（A β-42）、磷酸化Tau卵白（P-Tau）和总Tau卵白（T-Tau）的浓度，用于评估阿尔茨海默病（Alzheimer Disease, AD）惹起的认知阻滞，将为中国早期AD的精准诊断开启全新篇章。

　　本年9月，罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒正在瑞金海南病院正式开展使用，并启动确实全国磋议。上海瑞金病院尝试诊断核心主任王学锋正在启动典礼上呈现，此次落地的阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒的检测法子与PET的相仿性高达90%，且拥有更高本钱效益、更易获取、无辐射等特性，将为我国早期阿尔茨海默病患者带来精准诊断与早期料理的新盼望。

　　蚁合酶链式反响（PCR）技艺自出世以后，革命性地更改了尝试室诊断的无误度，被称为当代分子生物学磋议的“璀璨明珠”。及时荧光定量PCR举动第二代PCR技艺，极大地擢升了检测的灵便度和特异性，正在肿瘤、感导等多规模疾病诊断、科学磋议、遗传说明、疫情监控等场景揭示出空前绝后的使用价格。

　　近年来，尝试室正在应对繁复样本或多重靶标检测时，对待PCR检测的出力、精准度以及灵便性等提出了更高的哀求。全新的LightCycler PRO 冲破古代技艺局部，进步单元年华内检测出力，增补检测多样性。这一庞大成效正在胃肠道细菌等多重靶标检测使用场景中上风彰彰。

　　罗氏诊断正在德国多个磋议核心基于LightCycler PRO 展开了一项针对胃肠道细菌检测的磋议，结果显示，LightCycler PRO 正在单个检测孔中，对和尚氏菌、气单胞菌、弯曲杆菌、邻单胞菌、志贺氏菌、耶尔森氏菌等7种胃肠道细菌靶标达成神速确切鉴识，并揭示出优异的灵便度与特异性。

　　本次进博会，罗氏诊断还带来了环球首个用于辅帮识别可采纳ELAHERE调整的铂耐药卵巢癌（PROC）患者的追随诊断试剂VENTANA FOLR1；近期正在中国获批非幼细胞肺癌适宜证的追随诊断试剂VENTANA PD-L1(SP263)；仰仗智能化平台打算餍足医疗机构对待血糖检测进一步需求的cobas pulse医用血糖检测仪等等，笼罩了从癌症到慢性疾病料理等给中国患者带来吃紧强壮劫持的疾病规模，为疾病精准诊断和全程料理带来浩瀚帮力。

　　正在两年前的进博会上，罗氏诊断中国数字化改进整合计划初度揭晓。本年，罗氏诊断迎来了“揽云”数字化品牌深度互帮越过200家客户的里程碑时期，新的使用也正在进博会上揭晓。

　　NGS（Next-Generation Sequencing，新一代测序技艺）技艺曾经正在遗传病筛查、产前检测、肿瘤诊断与调整、感导性疾病原体检测等多个规模获得广大使用。跟着策略的渐渐美满和技艺的先进，NGS正在精准医疗和个人化医学中阐扬着越来越大的效率。然而，因为数据管理的繁复性和对高精度、高速率的哀求，NGS技艺落地转化仍面对着浩瀚的寻事。于是，达成NGS技艺的主动化、数字化、智能化，既是技艺起色的肯定趋向，也是危急的临床需求。

　　11月6日，罗氏诊断与复旦大学从属中山病院、上海顿慧医疗科技起色有限公司正在第七届进博会上联合告示，将联袂胀动NGS数智化病理修复互帮，打造基于本土转化需求的“样本进，结果出”（Sample in result out）全流程主动化NGS检测计划，胀励临床磋议、技艺改进以及科研效果落地转化，联合激动精准医疗规模的高质地起色。

　　近年来，数字化海潮囊括环球，病理诊断规模也踊跃拥抱数字化、机灵化改革，为提质增效开垦改进途径。AI技艺正在病理诊断上的使用到了怎么的水平？来日还会朝什么宗旨起色？进博会上能够找到谜底。

　　本年，罗氏诊断正式推出“理察Core-病理尝试室数据洞察处置计划”（Pathology Lab Insights-Core，以下简称“理察Core”）。举动罗氏诊断中国数字化品牌“揽云”旗下的一款基于数据说明的数字化料理东西，“理察Core”聚焦病理诊断的主题合节，通过对病理染色的流程及质控数据举行深度整合与全体说明，帮力病理尝试室优化运营与染色质控料理，加快国内病理尝试室精美化、数字化、智能化起色，为患者供给更速、更优的病理诊断结果，餍足日益延长的个人化精准诊疗需求。

　　构造切片染色是病理诊断流程中的症结合节之一，是精准识别疾病的厉重根源。跟着我国肿瘤发病率的攀升，病理尝试室的样本数目日益增补，奈何正在依旧切片染色质地的同时进一步进步出力是病理科面对的寻事。于是，病理科亟需借帮数字化东西，对海量流程及质控数据举行更为集成化、精美化、智能化的料理，进而驱动质效升级。

　　正在“理察Core”的帮力下，病理尝试室对待染色数据的料理将达成由阅历占定型向数据说明型转动。另表，“理察Core”接纳病院纯内网安插，全体保护数据安然。诊断技艺正在数字化技艺的加持下，不光或许进步诊断确切率，还能够帮帮慢病料理。罗氏诊断告示与青岛大学从属病院正在本届进博会上杀青深度互帮，联合搜索病院血糖新闻化智能料理新形式，并带来了新一代cobas pulse医用联网血糖检测平台，帮力中国糖尿病典型化料理。

　　国际糖尿病定约（IDF）数据显示，中国目前有1.41亿名成年糖尿病患者，位居环球第一，且有一半以上的成年糖尿病患者未被确诊。糖尿病慢病料理也曾经上升到国度政策层面，《强壮中国举措（2019—2030年）》中提出，到2030年要达成糖尿病患者典型料理率抵达70%及以上。面临我国糖尿病患者发病率高、顺从性差、达标率低的实际环境，病院也正在踊跃地搜索糖尿病料理的数字化转型。

　　近年来，罗氏诊断和本土医疗机构联合互帮，连接搜索适合临床需求的慢病数字化料理形式，进步医疗任职的可及性和有用性。面临多种慢性病的归纳料理困难，青大附医将高血糖、高血压、高血脂、高尿酸举行归纳料理，率先提出了慢病防治“四高共管”的理念，并开拓了由“2型糖尿精准智能分层调整及料理编造、高血压诊疗编造、高脂血症诊疗编造、高尿酸血症和痛风诊疗编造”组成的四高共管智能诊疗编造。

　　青岛大学从属病院内渗透与代谢疾病科副主任、市南病区科主任吕文山先容，正在罗氏诊断的救援下，病院以内渗透科为主导，通过联网体例，创造了虚拟科室的观念，帮帮病院将病人的检测结果汇总到虚拟科室中，以血糖料理为契机，发动四高共管。

　　自2000年进入中国市集以后，罗氏诊断踊跃融入中国起色方式。近年来，罗氏诊断连接加快本土化过程，通过整合环球上风技艺和资源，正在陆续参加本土化研发、坐褥、贩卖及任职的同时，联袂非凡的本土行业互帮伙伴，通过打造更多中国“智”造的改进尝试室处置计划，进一步赋能本土考验医学起色。

　　2008年，罗氏诊断率先将尝试室主动化处置计划引入中国市集,首套CCM尝试室主动化体例也于2012年正式落地，引颈中国尝试室技艺改进。

　　2018年，罗氏诊断亚太坐褥基地和研发核心正在姑苏竣工，旨正在开拓和坐褥更适合中国脉土需求的诊断产物和处置计划，是罗氏诊断本土化过程中的症结一步。跟着姑苏基地的创造，罗氏诊断正在中国创造起了从研发、造作、仓储物流到市集贩卖的完美价格链。

　　2022年至2023年，罗氏诊断联袂赛诺迈德接踵推出为中国市集量身定造的RS600主动化流水线、RSC_cobas t 711凝血主动化处置计划，以更高效、灵便、经济的处置计划，餍足分别医疗卫活力构对多样化、高质地诊断计划的需求。2023年，罗氏诊断正式揭晓国产CCM主动化举座处置计划，以“中国智造”更高效地任职于宏大中国患者。

　　2024年，罗氏诊断重磅推出专为中国市集量身定造的第一款当地化研发新品Elecsys CA 242检测，为胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测和全程料理供给帮力。罗氏诊断中国总司理姚国樑先容，来日罗氏诊断cobas pro e 801全主动化学发光免疫说明仪、cobas t 711全主动凝血说明仪、胃卵白酶原Elecsys PGI、Elecsys PGII检测等更多产物都将正在中国达本钱土化研发和坐褥造作，依托当地全价格链资源，陆续拓展本土化产物管线和政策组织。

　　第七届进博会上，罗氏诊断正式告示首款国产病理诊断平台——全主动免疫组化染色平台BenchMark ULTRA PLUS重磅上市。据悉，这一平台已正式正在罗氏诊断亚太坐褥基地和研发核心投产。国产BenchMark ULTRA PLUS的上市是罗氏诊断初度向中国病理仪器市集延长国产“触角”。

　　举动亚太区域首个也是唯逐一个罗氏诊断坐褥基地和研发核心，姑苏基地的坐褥质地料理编造凭据罗氏环球团结尺度创造，其举座坐褥工艺、技艺、原质料和配方均与罗氏原工场依旧统一尺度，确保罗氏诊断“中国智造”供给与环球一律质地的高品格诊断产物。

　　本年，罗氏诊断亚太坐褥基地和研发核心告示开启基地扩筑投资项目，首期投资30亿元国民币，用地55亩，将为罗氏诊断的国产化过程供给更大的起色空间。该项目将于2028年竣事并全体投产，估计到2030年75%正在中国贩卖的试剂都市正在当地坐褥。这将进一步激动罗氏诊断更神速、更实时地反映中国以致环球的医疗需求。（罗氏诊断LightCycler PRO System及时荧光定量PCR仪、cobas pulse医用血糖检测仪、以及国产cobas pro e 801全主动化学发光免疫说明仪尚未正在中国上市。罗氏诊断FOLR1抗体检测试剂取得海南省药品监视料理局和广东省药品监视料理局答应。罗氏诊断阿尔茨海默病脑脊液系列试剂盒取得海南省药品监视料理局答应。）记者｜黄祺