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酶联免疫试

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      打击科创板凋落,丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)“北上”,打击
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一、产品简介

  打击科创板凋落,丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)“北上”,打击北交所。

  本次IPO,丹娜生物拟募资3亿元用于扩产。只是,扩产的须要性受到商场质疑,由于,公司产能诈欺率再有较大晋升空间。北交所下发的两轮审核问询函,均重心问及扩产的须要性、合理性。

  丹娜生物的发展性也值得疑心。2020年至2023年,公司买卖收入均正在2亿元级勾留,归属于母公司股东的净利润(以下简称“归母净利润”)均正在7000万元支配振动。岁月,公司展示了营收净利反向振动境况。

  丹娜生物的主旨原质料危险。2021年2月,鲎升级为国度二级维护动物。2020年往后,丹娜生物阻止了对鲎的采购及采血活动,公司能否依期成功找到代替性产物,备受眷注。

  丹娜生物建设于2014年,重要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、临蓐和发售,重要产物为诊断试剂产物,还具有诊断仪器等其他系列产物。

  全部而言,公司事迹增进乏力,2023年的买卖收入、归母净利润较2020年增进幅度永诀仅为15.19%、11.59%。

  营收、净利的改动还展示了特殊,二者并差别步。2022年、2023年,公司买卖收入和归母净利润改动倾向相反。

  这与差别生意线的创收、创利才略展示庞大改动合联。2022年,丹娜生物营收、净利特殊振动的重要理由为,应急生意利润大幅下滑。丹娜生物的应急生意重假如发售新冠抗原、抗体检测合联产物及任职的生意。跟着疫情获得负责,合联生意商场需求萎缩,势必会影响合联企业。

  2020年、2021年,丹娜生物应急生意的净利润平素安谧正在1500万元以上,占比安谧正在20%以上。到了2022年,应急生意利润急迅降至111.23万元,2023年赔本296.46万元,本年上半年为17.87万元。

  2023年,丹娜生物利润回升,源于酶动力学系列产物及酶联免疫法系列产物孝敬。当年,两系列产物毛利永诀为8295.76万元、9433.71万元,较2021年永诀增进51%、46%,合计占公司毛利的89.31%。

  酶动力学系列重要产物线)-β-D葡聚糖检测试剂盒(显色法)、线)-β-D葡聚糖检测试剂盒(光度法)的重要原质料搜罗鲎血细胞。

  丹娜生物的说法是,公司有豪爽库存,别的,正正在寻找代替产物。公司也坦承,若另日鲎血细胞供应无法赓续且代替性产物发售不足预期,将会对生意展开和结余才略出现倒霉影响。

  凭据当时的招股书,丹娜生物拟募资4.08亿元,个中,2.20亿元用于总部基地项目(一期)修立,1.08亿元用于新产物研发项目,剩下的8000万元增加活动资金。

  但公司科创板IPO平素没有发扬。2023年12月29日,丹娜生物改道“北上”,打击北交所,并举办了预披露。到本年12月20日,公司告竣了两轮问询,并披露了上会稿,即将经受上会审核。

  冲刺北交所,丹娜生物的募资金额不减反增,公司谋划募资5亿元。个中,3亿元用于总部基地项目修立,1.5亿元用于新产物研发项目,剩下的5000万元用于增加活动资金。

  丹娜生物并不缺钱,截至本年9月底,公司货泉资金与贸易性金融资产(即理产业物)合计为3.63亿元,对应的有息欠债根本为0。

  凭据最新披露的上会稿,丹娜生物募资额调减至3亿元,个中,2亿元用于总部基地项目修立,1亿元用于新产物研发项目,废除了增加活动资金项目。

  总部基地修立项目,固然行使募资金额裁减至2亿元,但项目总投资3.02亿元稳固。该项目拟临蓐酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法系列产物及真菌药敏产物、荧光染液产物,个中免疫层析法系列产物新增产能1300万人份,化学发光法系列产物新增产能1000万人份。

  2023年,丹娜生物三类重要产物(酶联免疫法系列试剂、酶动力学系列试剂和免疫层析法系列试剂)的产能诈欺率永诀为73.42%、80.81%、62.64%,产销率永诀为83.79%、82.32%、13.03%。本年1—6月,其产能诈欺率永诀为63.39%、60.25%、79.18%,产销率永诀为96.18%、87.34%、84.25%。

  2023年,丹娜生物免疫层析法系列产物产能为2010万人份,产量为1259.11万人份,产能诈欺率为62.64%,销量为164.04万人份,产销率为13.03%,产销率较低重要系2023年应急生意产物需求下降,销量低落。

  针对丹娜生物募资扩产,监禁发出的两轮问询函,均重心问及天津总部基地修立项主意须要性、合理性,恳求证据期后该系列产物的发售处境、商场远景及产能消化才略。

  机会,是做成一件事的要紧成分。企业IPO上市,也需求操纵机会这一成分。丹娜生物科创板IPO凋落,大概便是错过了上市的窗口期。转战北交所,丹娜生物畏惧也没进步窗口期。

  也曾,A股商场掀起一轮体表诊断企业IPO上市潮。搜罗基因科技、爱康生物、微策生物、世和基因、翌圣生物、凯实生物、菲鹏生物等数十家体表诊断企业冲刺A股IPO,然则,绝大个人企业IPO凋落。

  体表诊断企业正在经过疫情初期的急速狂飙后,跟着疫情获得负责事迹疾速滑落,发展性受到商场质疑。别的,体表诊断行业也是医疗规模铩羽的重灾区,行业的合规性备受质疑。

  2022年11月,沪深贸易所均正在答记者问时默示,将高度眷注涉核酸检测企业的上市申请,僵持从苛审核。

  2024年1—10月,A股医药生物企业上市3家,共计募资19.25亿元。告成上市的三家企业中,益诺思重要从事新药研发任职,爱迪特是口腔连锁,海昇药业主营原料药和中心体,无一家是体表诊断企业。而丹娜生物属于造药企业规模,专一于体表诊断细分规模。

  医药行业“带金发售”是违法违规的重灾区,近年来,展示了特殊的捐献活动,即将产物以捐献资帮、科研团结、试验推论等式子,免费供应给医疗单元行使。而这一地步背后,被质疑存正在附加不妥条目、捐献后谋取贸易长处等违法违规活动。

  丹娜生物重要通过联动发售形式举办发售,公司通过向客户出售、租赁和投放仪器,以成立安谧团结联系,进而启发诊断试剂的发售。公司凭据终端客户简直的需求,将仪器免费供应给客户行使。投放仪器由客户代管,公司具有全面权,客户具有行使权。

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