一、产品简介：

　　中证报中证网讯（王珞）热景生物2月10日晚间布告，公司近期得回境表天资认证35项。此中，33项为高端墟市欧盟的天资认证。2025年开年至此布告日，热景生物已累计得回52项境表天资认证。

　　此前,热景生物也曾得回多项境表天资认证。布告显示，2025年1月，热景生物得回欧盟、巴西等境表天资认证17项。2024年11月，热景生物得回欧盟、印度等境表天资认证16项，涉及全主动化学发光免疫剖析仪（C800）、寨卡病毒NS1抗原检测试剂盒（胶体金法）、疟疾Pf/Pv抗原检测试剂盒（胶体金法）等；热景生物及子公司正在2024年4月-5月得回境表天资认证37项。

　　近年来，科创板体表诊断公司踊跃斥地海表墟市，从产物注册、渠道等方面遍及构造。热景生物也踊跃推动国际化营业发扬和海表核心墟市创立。据认识，热景生物已正在美国、印度和香港地域设立子公司，并正在泰国设立了劳动处，营业已掩盖德国、英国、意大利、荷兰、印度、泰国、印尼、沙特等20余个国度及地域。

　　值得谨慎的是，深耕体表诊断19年的热景生物战术构造改进药财产，涉及核酸药物、抗体药物等前沿范畴。公司2月6日晚间曾布告，公司参股公司智源生物的全资子公司智源鸿晟研造的改进药AA001单抗临床试验申请（IND）即日已得回国度药品监视执掌局批容许可。

　　公司参股公司舜景医药FIC产物SGC001打针液（杜吉普单抗）2024年已于中美获批临床，并成功正在国内展开临床查究。这符号着热景生物正在国际化改进药物研发范畴博得要紧打破。其余，公司设立“X-GenAI新药展现与安排查究中央”，加快新药研造。