一、产品简介：

　　国度药监局指引各级药品监视拘束部分强化医疗用具搜集贩卖监禁，依托国度医疗用具搜集贩卖监测平台，强化医疗用具搜集贩卖监测和违法违规线索处分，苛肃抨击违法违规动作。各级药品监禁部分主作为为，查处了一批违法违规案件，确切保卫黎民大家身体健壮和用械太平。现传达第八批医疗用具搜集贩卖违法违规案件新闻。

　　一、宁波宁康之星大药房有限公司正在饿了么平台未经许可规划第三类医疗用具，未设立筑设推行进货检验纪录和贩卖纪录轨造

　　2024年4月10日，宁波市鄞州区墟市监视拘束局对宁波宁康之星大药房有限公司实行现场查验。经查，当事人正在饿了么平台未经许可规划第三类医疗用具“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒 （胶体金法）”，未设立筑设推行进货检验和贩卖纪录轨造。上述动作违反了《医疗用具监视拘束条例》第四十二条、第四十五条划定。2024年7月8日，宁波市鄞州区墟市监视拘束局凭据《医疗用具监视拘束条例》第八十一条、第八十九条划定，予以当事人行政惩办。

　　二、临朐湘厢日用品有限公司正在微信幼步骤商店规划第二类医疗用具，未依照央求呈现医疗用具注册证且未按央求整改

　　2024年8月15日，山东省潍坊市临朐县墟市监视拘束局按照搜集监测线索，对临朐湘厢日用品有限公司微信幼步骤商店“她说成人（临朐店）”实行查验。经查，当事人正在微信幼步骤贩卖第二类医疗用具“避孕套”，产物页面未呈现医疗用具注册证新闻，被责令刷新、予以戒备后，过期仍未刷新。上述动作违反了《医疗用具搜集贩卖监视拘束设施》第十条划定。2024年10月31日，山东省潍坊市临朐县墟市监视拘束局凭据《医疗用具搜集贩卖监视拘束设施》第四十条划定，予以当事人行政惩办。

　　2024年4月2日，天津市河东区墟市监视拘束局按照投诉举报线索和现场查验状况对天津顺达大药房有限公司实行立案考查。经查，当事人正在饿了么平台未经许可规划第三类医疗用具“甲型、乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）”。上述动作违反了《医疗用具监视拘束条例》第四十二条划定。2024年4月11日，天津市河东区墟市监视拘束局凭据《医疗用具监视拘束条例》第八十一条划定，予以当事人行政惩办。

　　四、南昌美悦瞳搜集科技有限公司搜集贩卖第三类医疗用具，未依照央求呈现医疗用具注册证，未设立筑设推行进货检验纪录轨造

　　2024年3月21日，南昌市墟市监视拘束局对南昌美悦瞳搜集科技有限公司实行监视查验。经查，当事人正在美团、饿了么、京东抵家贩卖第三类医疗用具“软性亲水接触镜”，产物页面未呈现医疗用具注册证新闻,未设立筑设推行医疗用具进货检验纪录轨造。上述动作违反了《医疗用具监视拘束条例》第四十五条和《医疗用具搜集贩卖监视拘束设施》第十条的划定。2024年5月22日，南昌市墟市监视拘束局凭据《医疗用具监视拘束条例》第八十九条、《医疗用具搜集贩卖监视拘束设施》第四十条划定，予以当事人行政惩办。

　　医疗用具搜集贩卖太平提示：依照《医疗用具监视拘束条例》《医疗用具搜集贩卖监视拘束设施》等划定，从事医疗用具搜集贩卖行动的，应该正在明显场所呈现其医疗用具坐褥规划天资以及医疗用具注册证或者存案凭证，依法诚信规划，担保医疗用具质料太平。医疗用具搜集生意任职第三方平台企业应该接续强化网售合规处理就业，对入网医疗用具规划者规划天资和产物天资强化监测和拘束，挖掘违法违规动作实时阻止并讲演所正在地药品监禁部分。

　　药品监禁部分将郑重贯彻落实“四个最苛”央求，加大监禁力度，维持高压态势，重办重处违法违规动作，保护黎民大家用械太平。