一、产品简介：

　　2024年12月27日，丹娜生物（874289.NQ）IPO正在北交所胜利过会，这是丹娜生物第二次攻击IPO。初次正在科创板申报时，丹娜生物策动募资4.08亿元；此次IPO募资金额降至3亿元，募资厉重用于总部基地创立项目和新产物研发项目创立。

　　二次攻击IPO让丹娜生物募资扩产、公司滋长性题目受到市集普及闭怀。另表，丹娜生物仍面对着中心质料的供应缺乏，市集实行、发卖形式合规性被质疑等题目。

　　丹娜生物是一家专一于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体表诊断产物的企业，曾策动于科创板上市，后正在2021年终止撤回了IPO。值得一提的是，丹娜生物的IPO募投策动经过了多次改变。最初正在科创板申报时，丹娜生物策动募资4.08亿元，个中2.2亿元用于总部基地创立项目，1.08亿元用于新产物研发项目，8000万元用于填充活动资金。转投北交所时，丹娜生物将募资金额增补至5亿元，但随后正在上会稿中，又对募投金额作出编削，撤废了5000万元的填充活动资金项目，将总部基地创立项目和新产物研发项方针拟应用召募资金进入金额调动为3亿元。

　　纵使下调了募资金额，丹娜生物募资扩产的需要性照样激励了市集的质疑。按照招股书（上会稿）披露，丹娜生物拟募资2亿元和1亿元别离用于总部基地创立项目和新产物研发项目创立。招股书披露， 2023年，丹娜生物四类差别手段学试剂产物的产能使用率别离为80.81%、73.42%、62.64%、31.35%，产能使用率并未饱和；2024年上半年，四类产物的产能使用率均低于80%，产销量方面亦未饱和。而此前的两轮问询中，北交所亦就丹娜生物募投项方针需要性及合理性题目举办了咨询。

　　除了产能未饱和，丹娜生物的营业远景并不敞后。按营业类型来看，丹娜生物的营业可能分为向例营业和应急营业两类，个中应急营业指的是发卖新冠抗原、抗体检测干系产物及办事的营业。现在，丹娜生物应急营业的市集需求大幅低落，2021-2023年及2024上半年，应急营业产物收入别离为 8117.85万元、1.35亿元、336.99万元和8.65万元，占贸易收入的比例别离为34.69%、45.78%、1.42%和0.07%。

　　跟着应急营业需求低落，丹娜生物亦展示较大的存货余额，上述申诉期内，应急营业类存货余额别离为538.22万元、2909.71万元、3568.54万元和3397.47万元。招股书还提到，2023年应急营业产物市集需求大幅低落，但丹娜生物正在2022年12月才初步坐褥并发卖国内抗原产物并举办了相应的备货，导致2022年终应急营业存货未被洪量消费。与此同时，其与武汉睿奇生物工程有限公司等供应商正在2022年12月已订立但尚未推广的履约合同仍需正在2023年赓续施行，导致2023年终应急营业产物存货余额亦正在赓续上升。直至2024上半年，丹娜生物仍有较大的应急营业类的存货余额。

　　向例营业举动丹娜生物的主贸易务，向例营业试剂类产物却存正在厉重原质料供应危急。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物主贸易务收入别离为2.34亿元、2.95亿元、2.33亿元和1.18亿元，向例营业收入别离为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元，占主贸易务收入比例别离为65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。招股书显示，丹娜生物的厉重产物线）-β-D 葡聚糖检测试剂盒（显色法）（G 试验）等酶动力学系列试剂产物应用的中心原料为鲎血细胞。2021-2023年及2024上半年，丹娜生物该试剂产物的收入合计占比别离为 24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。然而，2021年2月，鲎升级为国度二级庇护动物，国度对鲎干系使用举动的拘押更为厉厉。而正在鲎升级为二级动物之后，鲎干系天禀许可处置简直战略尚未出台，所以国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。正在前两轮问询中，北交所亦重心咨询了丹娜生物的鲎血细胞、鲎试剂及取代产物带来的功绩可接续题目。

　　丹娜生物向北交所答复透露，2020年之前，公司存正在自行展开短期养殖鲎、搜罗鲎血的举动，所应用的鲎血来自自产。2020年以后不存正在对鲎的采购及采血举动，应用的鲎血细胞为库存原质料，可知足异日5年以上坐褥需求，且正主动胀动与越南等境表鲎血细胞供应商设置配合闭联，向其采购鲎血细胞举动公司鲎血细胞新的供应渠道。丹娜生物还透露已胜利开垦出4种取代性产物，但因为上市时辰较短，发卖收入亦较少。2023年、2024上半年，丹娜生物的鲎试剂取代产物已告竣发卖收入52.29万元、208.18万元，比较原产物收入仍有必定差异。

　　招股书显示， 2021-2023年，丹娜生物的发卖用度别离为3451.78万元、3840.79万元、5123.41万元，发卖用度率为14.75%、13.02%、21.64%。2024年上半年， 其发卖用度为2542.23万元，发卖用度率为21.59%。2021-2023年及20224年上半年，行业可比公司发卖用度率均值别离为20.84%、19.91%、22.44%、21.72%。丹娜生物发卖用度厉重为职工薪酬。丹娜生物的发卖费率虽低于可比公司均值，其发卖费率的合理性惹起了业务所的闭怀。

　　另表，丹娜生物设置了四级客服编造，正在宇宙重心病院展开侵袭性真菌病学术实行和临床运用培训。跟着医疗反腐的接续推动，医疗行业整个发卖用度率低落，丹娜生物发卖用度率呈延长趋向亦引人留意。个中问询函哀求丹娜生物解释百般市集爱护及实行行动的合法合规性及刊行人及其厉重联系方是否通过实行行动举办贸易行贿或变相好处输送等题目。

　　正在首轮问询中，北交所就丹娜生物的发卖用度及临床运用培训实行举办问询，哀求丹娜生物勾结市集实行形式、同业业可比公司处境，解释本来行行动展开处境、人均用度的合理性，本来行用度率与同业业比拟是否存正在明显区别，公司对实行行动展开、报销、发票办理等的内部负责、付出审批流程、危急防控要领以及是否存正在发卖职员资金流向厉重客户等题目。第二轮问询中，北交所亦再次就发卖用度题目哀求丹娜生物解释“刊行人不存正在发卖职员资金流向刊行人厉重客户的景遇”及“发卖职员是否与经销商、终端客户及其任务职员存正在联系闭联、资金来去”等景遇。

　　近年闭于学术实行用度正在医疗企业发卖用度占比高企，医药范围使用学术实行违规实行、带金发卖等样板案例陆续被曝光，学术实行用度成为拘押部分闭怀的重心实质。上交所曾正在《上交所刊行上市审核动态》中指出，医疗企业发卖用度占贸易收入比例往往较高，发卖实行行动的实正在性、合规性颇受市集闭怀，发卖实行费往往存正在名目纷乱、种别多样、恐怕用于隐性付出等题目，平素是审核闭怀的重心。

　　对待发卖用度的实正在合理性题目，丹娜生物答复北交所透露，2020-2022年，应急营业收入较高导致公司发卖用度率整个较低，2023年该营业收入大幅下滑，公司接续加大向例营业市集实行力度，发卖用度率上升，且其发卖用度厉重为职工薪酬，除职工薪酬表，发卖用度其他项目厉重包罗差盘缠、告白宣称费、市集爱护及会务费、营业款待费和股份支拨，不存正在发卖职员资金流向刊行人厉重客户的景遇。

　　除了发卖用度率被两次问询表，丹娜生物的捆扎发卖形式也受到问询。丹娜生物的发卖形式厉重指通过经销商搜集举办产物发卖，同时选取试剂和仪器联动发卖。按照招股书及首轮问询答复，丹娜生物按照终端客户的简直需求将体表诊断仪器免费供给给客户应用，其供给的诊断仪器产物均为紧闭式仪器，此类仪器亦均须要与干系诊断试剂配套应用。然而，丹娜生物的向例诊断试剂如酶联免疫法系列诊断试剂、 酶动力学显色法诊断试剂仅能实用其供给的诊断仪器，使得它弗成避免陷入“捆扎发卖”的争议当中。同时，丹娜生物免费投放仪器，还涉及仪器维修珍重、改换、折旧等实质。

　　2024年5月，国度卫生强健委等十四部委团结揭晓《闭于印发2024年改正医药购销范围和医疗办事中不正之风任务重点的闭照》，个中哀求接续样板医药坐褥畅通次第，厉查假借百般聚会、赈济资帮、科研配合、试验实行等式样捆扎发卖、“带金发卖”中的违法违规举动。2024年7月，主旨纪委国度监委网站的著作《以案明纪释法丨继承医疗修立“赈济”后定向采购干系办事奈何定性》亦曾对“修立+仪器联动发卖形式”提出了质疑，著作提到了附加定向采购要求的“赈济”，属于谋取业务机缘和比赛上风的贸易行贿举动，继承附带定向采购要求的修立“赈济”，举动实质系为“赈济”方谋取贸易好处并接管财物的干系看法。以此来看，丹娜生物该发卖形式合规性受到质疑并不无理由。北交所亦哀求丹娜生物解释是否涉及捆扎发卖等合规题目。

　　值得一提的是，丹娜生物目前的营业并未强造扫数履行“两票造”。“两票造”指的是药品从药厂卖到一级经销商开一次发票，经销商卖到病院再开一次发票，以“两票”取代此前常见的七票、八票，而且每个种类的一级经销商不得高出两个。“两票造”裁减了畅通闭节的层层盘剥，必定水准使得医疗医药企业的收入越发透后，而2024年上半年，丹娜生物有450余名二级经销商，丹娜生物的经销收入及经销商办理题目受到拘押部分的闭怀。首轮问询中，北交所哀求丹娜生物就经销收入实正在性和终端发卖核查富裕举办解释，并勾结干系营业展开处境，量化解释“两票造”战略对丹娜生物的影响。正在第二轮问询中，北交所再次哀求丹娜生物进一步解释经销商办理形式和终端发卖核查处境，并哀求中介机构据已博得的经销商对表发卖明细，博得252份终端客户采购数据确认函并提交闭于经销商收入核查、境表发卖收入核查干系任务草稿。

　　暂时，丹娜生物IPO已胜利过会，尔后面对的更紧张的题目或是奈何让市集看到其滋长性，管理中心原质料供应或取代的题目，加大研发进入推出更多拥有改进性的产物，圆满自己的发卖编造和合规负责。