一、产品简介:
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2月5日,广西医保局揭橥《自治区医保局合于发展2025年全区医保定点医药机构违法违规运用医保基金自查自纠职责的通告》。遵循通告,此次活跃针对定点医疗机构血汗管内科、骨科、血液净化、痊可、医学影像、临床检讨等6个规模,2024年国度和自治区医保基金翱翔检验要点合切的肿瘤、麻醉、重症医学等3个规模,以及定点零售药店常见题目,对2023年1月1日至2024年12月31日时代纳入医保基金付出鸿沟的医疗供职举动和医药用度举办全体自查自纠。
2025年4月起,国度和自治区医保局将区别遵循世界、全区鸿沟内定点医药机构的自查自纠情形,并联合大数据筛查剖释等情形,对局部定点医药机构发展翱翔检验、交叉互查。
21点评:自查自纠是守卫百姓大伙“看病钱”“救命钱”最直接的旅途,能够被视为一项医保基金羁系的前置职责。通过自查自纠,医药机构能够实时发明题目,并退回违规的资金,从而省略合联机构对医药机构的处分。医药机构的合规谋划也将取得进一步巩固。
2月5日,复星医药告示,公司控股子公司复宏汉霖自决研发的斯鲁利单抗打针液(即抗PD-1单抗,欧盟商品名:Hetronifly®,简称“该药品”)拉拢卡铂和依托泊苷实用于普及期幼细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线调理的上市许可申请(MAA)指日获欧盟委员会同意。据此,该药品获取全体欧盟成员国及冰岛、列支敦士登和挪威(区别为欧洲经济区国度)的凑集上市许可,并成为首个欧盟同意用于普及期幼细胞肺癌(ES-SCLC)调理的抗PD-1单抗。
2月5日,笑心医疗告示,公司指日收到美国FDA通告,申请的血糖监测产物医疗器材注册事宜已通过审批。该产物由血糖仪、血糖试纸构成,用于体表自测(体表诊断用处),供糖尿病人家庭运用(单人运用),通过体表定量检测成人鲜嫩毛细血管全血中的葡萄糖浓度,监测血糖担任成绩。血糖仪具备4G效用,可上传衡量数据至指定供职器。
2月5日,ST九芝告示,全资子公司友搏药业研发的新药打针用咔喏霉素(即YB211项目)指日收到国度药品监视统造局照准签发的《药物临床试验同意通告书》,订定发展II期临床试验。YB211项目是拥有全新化学布局的环脂肽类1类化药新药,其化合物、造备形式等中枢时间均已获取国际和国内发现专利授权与环球独家许可。此次申请直接默许II期临床试验,即以打针用达托霉素为比较,发端摸索静脉输注分歧剂量的YB211调理成人急性细菌性皮肤及皮肤布局传染受试者的有用性和平安性的随机、盲法、阳性药平行比较、多核心的II期临床试验。
2月5日,诺和诺德公告2024年财报,杀青总营收2904.03亿丹麦克朗(约合421.49亿美元),同比伸长26%。遵循财报,2024年三款司美格鲁肽产物整年合计收入到达了2018.49亿丹麦克朗,折合292.96亿美元,相较于2023年的1458.11亿丹麦克朗(212.01亿美元),杀青了明显伸长。此中降糖用司美格鲁肽打针液Ozempic出售额为1203.42亿丹麦克朗(174.66亿美元),同比伸长26%;口服司美格鲁肽片Rybelsus出售额为233.01亿丹麦克朗(33.82亿美元),同比伸长26%;减肥用司美格鲁肽打针液Wegovy杀青出售额为582.06亿丹麦克朗(84.48亿美元),同比伸长86%。
21点评:据摩根大通预测,到2030年,环球GLP-1类药物的商场范围希望到达1000亿美元。目前,诺和诺德是GLP-1赛道的重要玩家之一,司美格鲁肽依据其先发上风,希望正在2025年代庖K药成为新一代“药王”。
2月4日,默沙东公告2024年功绩,总营收641.68亿美元,同比伸长7%。默沙东造药生意收入574.00亿美元,同比伸长7%。此中,中国地域收入同比下滑20%至53.94亿美元,攻陷默沙东环球造药生意9.4%的份额。别的,研发加入为179.38亿美元,同比低落41%。
2月5日,GSK公告2024年功绩,整年营收313.76亿英镑(约401.27亿美元),同比伸长7%。GSK生意分为特药、疫苗以及普药三大板块,此中疫苗板块2024年同比伸长-4%,普药板块同比伸长6%,特药板块整年营收118.10亿英镑(约151.05 亿美元),同比伸长19%。
2月5日,申联生物告示,公司拟对全资子公司本天成增资或借债,由本天成以6000万元认缴世之源新增注册本钱3733.9056万元,占世之源20.48%的股权。世之源是一家竭力于艾滋病单抗、抗过敏单抗等立异药开垦及坐褥的企业。本次往还涉及与联系方摩尼肽联合投资,组成联系往还,但不组成强大资产重组。
2月5日音书,糖吉医疗近期顺手实现近亿元C轮融资。此次融资由朗玛峰创投、衢州绿石基金两方联合插足,资金将赋能糖吉医疗加快正在中国及国际商场的施行步调、推动注册临床试验历程、成立坐褥产线、夸大坐褥范围等多个环节规模。
2月5日音书,诺和诺德周三暗示,其对下一代肥胖药物CagriSema的新试验将着眼于剂量升级和试验的络续功夫,以进一步显示该药的潜力。客岁12月,该药物的数据令商场没趣,导致公司股价下跌27%,这是欧洲公司最大的单日跌幅之一。该公司首席施行官Jorgensen说,公司对这种药物的生物性格有信仰,并对其正在数据中看到的情形觉得煽动。
本地功夫2月4日,美国参议院财务委员会以14票拥护、13票阻止的结果同意提名幼罗伯特·肯尼迪掌管美国卫生与民多供职部(HHS)部长,并将该提名提交参议院举办最终确认投票。
指日,默沙东方面称将暂停向中国发货HPV疫苗Gardasil(佳达修),估计起码络续到本年年中。对此,默沙东方面2月5日对21世纪经济报道记者回应称,受满堂商场处境、消费者需求疲软及渠道库存上等成分影响,默沙东与本土协作伙伴智飞生物举办了深远疏通,断定自2025年2月起遵循消费者需求的动态变革,阶段性调动中国商场的发货节律,估计将于年中慢慢复兴常态。
“咱们以为,这一办法将加快优化库存统造历程,进一步夯实默沙东与环节本土协作伙伴长久协同发扬的底子。中国还是是佳达颀长久伸长的中枢思谋商场。适龄女性群体及近期获批的男性顺应证笼盖人群中,还是存正在普及的免疫需求。默沙东对中国商场的潜力依旧充沛信仰,对患者及消费者的容许不会转化,踊跃构造另日。”默沙东方面称。
本地功夫2月4日,安进第四时度调动后每股收益5.31美元,预期5.08美元。公司暂停开垦减肥药。