一、产品简介：

　　（长沙市耗资4950万元依托长沙市食物药品搜检所修造生物医药大多身手效劳医疗工具搜检和生物阐发2个子平台。）

　　星辰正在线日讯（星辰全媒体记者 贺亚玲 胡宇薇）比较效劳才智清单，连接本职位娩本质，用心填报效劳需求，并盘算好相应印证质料，生物医药企业即可取得免费身手效劳。

　　2月13日，星辰全媒体记者获悉，长沙市正式启动了2025年度生物医药大多身手效劳申报职责，本次申报职责面向长沙市辖区内持有《药品分娩许可证》和《医疗工具分娩许可证》的企业睁开。申报光阴自2025年1月16日起至2月21日止。正在此时刻，长沙市辖区内《药品分娩许可证》《医疗工具分娩许可证》持有企业均可申报，以享用生物医药大多身手效劳平台供给的各项专业效劳。

　　申报项目将连接项目资金、效劳才智和资产成长本质举行归纳评定。过程归纳评定后，的确效劳项目将实时反应给申报单元。

　　2023年，为推进长沙生物医药资产高质料成长，长沙市耗资4950万元依托长沙市食物药品搜检所修造生物医药大多身手效劳医疗工具搜检和生物阐发2个子平台，每年参加1000万元职责经费保证平台运营。

　　目前，该平台设立了药品格料及评判搜检、医疗工具搜检、清白监测等三个专业实习室，已取得搜检检测天分才智852项。个中，无源类医疗工具、清白监测搜检才智通过国度CMA天分认定，取得搜检才智参数622项；药品搜检才智通过国度CNAS实习室认同，取得检测才智圭表（伎俩）参数230项，实行B级才智全掩盖（生物成品和药包材除表）。

　　个中，生物阐发平台将为联系企业供给，以及药品企业的药学根底咨议、研发及周围分娩供给专业的身手效劳与联系产物验证检测效劳。如药物阐发检测、阐发伎俩斥地与验证、体表生物等效性咨议、质料圭表树立等。

　　医疗工具搜检检测平台将供给无源类医疗工具企业供给产物格料搜检、产物格料圭表树立、产物转型升级身手攻闭咨议等身手效劳。如贴敷类工具、体表诊断试剂和一次性应用无菌类工具等产物的质料搜检、伎俩斥地、通用参数检测等。

　　除其它，依据企业的需求，还可为生物医药企业供给清白情况监测效劳。如新清白厂房验收、年度清白分娩厂房归纳功能验证/确认等。

　　为给资产高质料成长“添砖加瓦”，平台还可为生物医药企业专业身手职员供给药品分娩质料才智晋升、生物医药企业质料进程限度、体表诊断试剂质料限度以及QC职员本质操作等方面的才智晋升培训。

　　“咱们昨天就送检了五个批次的产物，蕴涵蒙脱石散和滑石粉。”自从昨年5月享用到平台的效劳后，湖南中和造药有限公司质料承当人曹佩林就进入了“真香”形式。

　　“昨年一共送了80个批次的产物检测。”曹佩林算了一下，按以前找第三方检测公司的价值来算，可俭朴7万余元。“不只为企业降本增效，对进货方来说，当局机构的检测讲演更有威望性，更具说服力。”

　　更让曹佩佩惬意的是，平台所供给的飞速效劳。“上午打了申请讲演，下昼就会通过。假如有分表情景，还能够享用绿色通道效劳。”昨年，中和药业央浼急切检测黄芪甲苷含量及蒙脱石散X射线粉末衍射情景，长沙市食物药品搜检所当即呼应企业需求，启动生物医药大多身手效劳平台，正在样品投递后的第二天就杀青联系样品的搜检检测，并出具威望的检测讲演。为表达对“神速”效劳的感动，中和药业特地奉上了写有“帮扶企业解困扰，效劳殷勤成果高”的锦旗。

　　行动革新型生物医药企业，远泰生物全力于以基因工程及卵白工程为办法周围化分娩重组卵白及单克隆抗体，并举行免疫学临床诊断及医疗身手和靶向细胞药物研发。企业具有300平方米的SPF级别实习室和150平方米的清白实习室，联系实习步骤和开发均须要时常展开清白检测。

　　“咱们有圭表的GMP实习室、B+A净化级其它细胞造备车间，仅A级的生物安适柜就有63台，这类开发的情况清白检测请求极度高，寻常的检测机构无法承接。”湖南远泰生物身手有限公司临床与医药项目斥地承当人周丽先容，昨年正在填写了效劳申报后，长沙市食物药品搜检所特意调动了3名职责职员供给了上门效劳，正在两个多月光阴里陆续对分娩区域的开成长开情况检测。“这为企业的成长供给了宏大的援手。”

　　“平台的修造为企业处理了边境送检本钱大、时限长，研发开发参加大，匮乏研发身手资源效劳等艰苦。”长沙市大健壮资产链办公室副主任、市食物药品搜检所生物医药大多身手效劳子平台营业承当人黄亮先容，下阶段，平台将陆续以墟市需求、资产成长为导向，聚焦“问需于企、找准症结”“问计于企、定准对策”“问效于企、精准帮扶”，实行新闻共享、身手共享、资源共享，帮力生物医药企业增强科技革新才智修造，胀动科技功效转化和运用，为生物医药资产高质料成长奉献身手气力，帮力长沙环球研发核心都市修造。