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　　（原题目：重磅上市！博尔诚卫晨安®幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测试剂盒，居家自测，精准、迅速、便捷！）

　　克日，博尔诚旗下全资子公司新颖高达自决研发的卫晨安®幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测试剂盒重磅上市！

　　卫晨安®可平凡利用于胃部幽门螺旋杆菌陶染的检测，既合用于专业医务职员正在医疗单元运用，亦可居家自测。这是博尔诚旗下继常晨安®大便潜血检测试剂盒后的又一款居家自测重磅产物，至此，博尔诚胃肠癌防控管线已周详笼罩双场景检测(医疗机构+居家检测)。

　　目前，博尔诚已设立起胃肠癌“筛诊治”的闭环处置计划，即采用「卫晨安®、常晨安®撮合检测」筛查胃肠疾病高危害人群，再采用「思博卫®(胃癌)、思博定®(肠癌)基因甲基化检测」排查胃肠癌症高危害人群，阳性人群举行内镜确诊和诊治。数据显示，此办法可节减73%内镜资源，降低内镜运用效能4.26倍，有用帮力胃肠癌的早察觉、早诊断、早干涉。

　　幽门螺杆菌(Helicobacter pylori, HP)是一种常见的致病菌，定植于胃黏膜上皮细胞的表观，陶染率高、致病性强，为I类致癌因子，绝大个人胃癌发作归因于HP 陶染。

　　HP陶染是胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡、胃癌、黏膜干系淋巴机闭淋巴瘤的首要病因。正在中国，HP陶染疾病职掌和胃癌疾病职掌均处于高位，HP陶染人数高达7亿，由胃癌导致的逝世病例占通盘癌症逝世病例的12.4%。

　　HP是迄今独一确定的与人类胃癌发作亲密干系的病原体。2018年环球胃癌数据显示，约74%的胃癌归因于HP陶染。2018年我国陶染干系的癌症病例约78万，个中34万归因于HP陶染，占比高达43.6%。

　　《中国幽门螺杆菌陶染防控》白皮书指出，筛查并废除HP可有用低重胃癌的发作率。HP陶染干涉是胃癌的一级提防法子，起码可低重43%~52%的胃癌发作危害[1]。

　　博尔诚最新上市的卫晨安®幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测试剂盒，通过检测粪便样本中幽门螺旋杆菌抗原，可精准、迅速的推断是否存正在幽门螺旋杆菌陶染。

　　卫晨安®既合用专业医务职员正在医疗单元运用，亦也许居家自行检测，可能同时知足“临床”场景下的辅帮诊断、废除诊治成效评议，以及“居家”场景下全家成员的提防、监测、自我拘束。

　　4. 确凿性高：拥有较高的敏锐性和特异性，检测结果与尿素呼气试验(13C-UBT)适宜率达99%。5. 平稳性好：经留存液处分的样本平稳性好，利用场景更充分、适用性更强。

　　8. 合用边界广：该检测可有用填补I3C-UBT正在晚年人、婴幼儿等配合度较低患者中的利用缺陷。9. 智能化判读：可配合博尔诚智博安®系列阐明仪，低重人工判读差错。

　　幽门螺旋杆菌(HP)跟着胃黏膜上皮细胞每3天更新1次，其代谢产品及死菌体等行为非特异性抗原，跟着粪便被排出体表。对付推断是否存正在HP陶染，粪便抗原检测是国际国内的主流手腕。

　　美国临床数据显示，除了胃机闭活检(59%)，粪便抗原检测(20%)已成为最常见的幽门螺杆菌诊断手腕，尿素呼气试验(I3C-UBT)仅占8%[2]。

　　《中国幽门螺杆菌陶染防控》白皮书指出，我国 HP 陶染者基数伟大，HP 陶染的疾病职掌重且被告急低估，创议将HP陶染防控计谋与国度胃癌防控方针精细干系起来。

　　《胃癌早诊早治中国专家共鸣(2023版)》，保举运用幽门螺旋杆菌粪便抗原检测手腕行为胃癌早期筛查的技巧[3]。

　　幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测适合统统人群。比拟带有放射性的碳14呼气试验(I4C-UBT)，和有侵入性的胃镜机闭学查抄，幽门螺旋杆菌抗原检测无创无痛、无放射性、更和平，儿童、孕产妇、白叟都可合用。

　　必要戒备的是，存正在以下任何一种情状的人群，创议尽疾举行幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测，排查是否存正在HP陶染。

　　HP陶染拥有家庭蚁合性，首要通过“口-口授播”和“粪-口授播”，如共用餐具、品味喂食、亲吻等办法都能够导致病菌正在家庭成员之间传达。也即是说，家里有逐一面陶染HP，那么全家人能够城市陶染。假若家庭成员中有人陶染幽门螺旋杆菌，应实时就医举行根治，其他家庭成员必要尽早检测，排查是否存正在HP陶染。

　　开始，请不要惊愕，实时就医诊治。选取确切的诊治手腕、主动配合大夫而且调节强健的生存办法，HP陶染是可能被治愈的。必要戒备的是，HP陶染治愈后仍有能够再次陶染，创议按期举行卫晨安®幽门螺旋杆菌抗原(HP-Ag)检测，排查是否存正在HP再次陶染。

　　同时，要尽早拂拭胃癌危害。创议卫晨安®检测阳性的受检者，遵守医嘱，赶早发展血液RNF180/Septin9基因甲基化检测、胃镜等举行早期胃癌筛查。《中国肿瘤整合诊治技艺指南(CACA)-液体活检》指出：基于PCR荧光探针法的血浆RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒合用于有胃癌家族史或40岁以上胃癌高危害人群检测胃癌的辅帮诊断[4]。

　　博尔诚旗下思博卫®RNF180/Septin9基因甲基化检测试剂盒，2020年获国度药品监视拘束局答应上市，是首款通过荧光定量PCR法检测RNF180和Septin9基因甲基化这两个更始型肿瘤象征物的更始医疗东西产物，填充环球空缺，并纳入多地域医保。

　　RNF180/Septin9基因甲基化检测拥有无创、精准、和平、便捷等上风，可迅速、便捷评估受检者的早期胃癌患病危害，高效察觉早期癌症，降低治愈率。

　　[1] 中国疾病提防把持中央流行症提防把持所.中国幽门螺杆菌陶染防控白皮书书[EB/OL].[2023-06-03].

　　[3] 中华医学会肿瘤学分会早诊早治学组.胃癌早诊早治中国专家共鸣（2023版)[J].中华消化表科杂志,2024,23(1):23-36.

　　[4] 樊代明, 邢金良, 宋现让.中国肿瘤整合诊治技艺指南(CACA)-液体活检[M],天津科学技艺出书社, 2023.