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编辑:18新利luck   浏览次数:1次    更新时间:2025-04-11 12:13:06

  12月27日,北交所上市委将召开2024年第26次审议集会,届时将审议丹娜(天津)生物科技股份有限公司的首发上会申请。

  据剖析,此次并非丹娜生物初度测试挫折上市。2020年,公司还曾寻求科创板IPO,不事后又撤回上市申请资料。改道北交所,丹娜生物自己的节余质料、产能消化环境等都是不幼的磨练。

  丹娜生物设立于2014年,公司重要从事侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物体表诊断产物的研发、临蓐和出卖,重要产物为侵袭性真菌病血清学早期诊断及其它病原微生物诊断产物。

  整体来看,丹娜生物的诊断试剂产物根据本领学可分为酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列。诊断仪器产物搜罗全主动酶联免疫分解仪、酶标仪、全主动细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪、干式荧光免疫分解仪、胶体金试纸分解仪、全主动化学发光仪等。

  遵从营业分类,丹娜生物的收入重要来自通例营业与应急营业。正在陈述期初的2021年、2022年,应急营业收入及占比力为出色,于该年度分手达成收入8117.85万元、1.35亿元,占主生意务收入的34.73%、45.82%。

  据公司先容,应急营业收入重要来自于免疫层析法系列的试剂类产物。而到了2023年,应急营业收入映现锐减,直至本年上半年,该营业收入占比不超总收入的2%。2023年及2024年1-6月,应急营业收入分手占主生意务收入的1.44%、0.07%。

  另一边,通例营业占比大幅晋升。正在2021年-2023年以及2024年1-6月(以下简称,陈述期内),通例营业达成收入分手为1.53亿元、1.6亿元、2.3亿元和1.18亿元,分手占当期主生意务的65.27%、54.18%、98.56%和99.93%。

  对付延长的道理,丹娜生物归因于:病院就诊人数加添、呼吸道熏染人群快速加添导致兼并真菌熏染患者加添,真菌检测需求大幅上升,同时公司连续加大学术和市集施行力度晋升临床对侵袭性真菌项方针认知和公司品牌影响力,使得存量客户及新增客户运用量加添。

  2022年公司归母净利润同比下滑36.56%,2023年公司生意收入同比低落19.78%,全体的节余表示表示不宁静性。

  正在第一轮审核问询函中,北交所就丹娜生物功绩宁静性、收入确认合规性等环境伸开了合怀。对此,丹娜生物正在问询函答复中显露,刊行人不断聚焦于通例营业,若改日有新的竞赛者进入细分市集,市集竞赛加剧或者导致刊行人生意收入存不才滑危机。

  同时,丹娜生物还提及,陈述期内,公司通例营业试剂均匀单价分手为30.27元/人份、28.83元/人份、29.53元/人份和28.67元/人份。跟着国度进一步加强医保控费的履行力度,医疗机构收费圭臬呈低落趋向,正在必定水平上传导至临蓐厂家,刊行人通例营业产物价值存不才降的危机。

  期后功绩方面,2024年1-9月,丹娜生物达成营收分手为1.76亿元,同比延长0.91%;归母净利润6110.88万元,同比延长6.23%;扣非后归母净利润5855.66万元,同比延长19.09%。

  丹娜生物估计2024年达成营收2.38亿元至2.47亿元,同比调动比例为0.54%至4.35%,调动重要系应急营业和其他营业收入低落,通例主生意务收入略有上涨。估计2024年净利润为8000至8500万元,同比调动比例为3.10%至9.54%;估计2024年扣除极端常性损益后归属于母公司股东的净利润为7600至8100万元,同比调动比例为10.99%至18.29%。

  表界不少眼神合怀到,丹娜生物通例营业中的酶动力学系列中的重要产物线)--D 葡聚糖检测试剂盒(显色法)(G试验)等酶动力学系列试剂产物运用的中心原料为鲎血细胞面对必定的原资料供应危机。

  陈述期内,公司来自酶动力学系列的收入分手占当期总收入的24.78%、21.34%、38.09%和38.41%。

  2021年2月,鲎升级为国度二级护卫动物,国度对鲎干系愚弄动作的监禁更为端庄。丹娜生物持有的《水生野矫捷物筹办愚弄许可证》,可合法运用现存的鲎血细胞,已具备采购、运用鲎血细胞所须要的一齐天禀、许可。

  2023年,丹娜生物鲎试剂产物收入合计8239.14万元,销量合计273.24万人份;鲎试剂代替产物收入合计34.98万元,销量合计0.98万人份。

  丹娜生物正在危机提示章节中披露:正在鲎干系天禀许可操持整体战略出台之前,公司能否博得鲎干系猎捕证以及博得时分存正在必定不确定性,目前国内市集上暂无增量鲎血细胞获取渠道。若改日公司鲎血细胞供应无法不断且代替性产物出卖不足预期的环境下,将会对公司营业发展和节余才智形成晦气影响。

  正在第二轮审核问询函中,北交所央求丹娜生物,量化解释鲎血细胞储藏“可满意5年以上临蓐需求”的算计根据。同时,进一步解释无法博得鲎血及鲎血细胞的环境是否对刊行人的筹办宁静性、不断筹办才智组成巨大晦气影响。

  丹娜生物显露,截至2024年6月末,公司半造品鲎血细胞(140ml/瓶)、鲎血细胞(350ml/瓶)储藏数目分手为199.98万毫升、1.56万毫升,合计201.54万毫升,重要以鲎血细胞(140ml/瓶)为主,鲎血细胞(350ml/瓶)凭据临蓐规划按需创造,各期末滚存数目较少。

  2020年至2024年1-6 月,单元鲎试剂产造品耗用鲎血细胞数目分手为0.0314毫升/人份、0.0306毫升/人份、0.0353毫升/人份、0.0332毫升/人份和0.0434毫升/人份,2020年至2023 年较为宁静,2024年1-6月上涨较大系本期鲎试剂(凝胶法)干系产物单元鲎血细胞耗用量较高,其产量延长导致,若不探讨鲎试剂(凝胶法)干系产物耗用量,2024年1-6月其他鲎试剂产物鲎血细胞耗用量 0.02908毫升/人份,与其他年度分歧较幼。

  2020年11月,丹娜生物的科创板IPO获受理,保荐机构为中信证券。彼时丹娜生物规划募资4.08亿元,个中拟参加2.2亿元用于总部基地设置项目(一期) ,1.08亿元用于新产物研发项目,8000万元用于填补滚动资金。

  同年12月17日上交所下发审核问询函,但尚未答复问询函的丹娜生物就已采取撤回科创板上市申请。

  2023年12月,丹娜生物转换赛道,辗转至北交所IPO,保荐机构也转换成招商证券。改道后的丹娜生物此次募资额升级为5亿元,个中总部基地设置项方针拟参加资金大幅晋升至3亿元,新产物研发项方针拟参加资金晋升至1.5亿元,而补流项目则缩减至5000万元。

  正在此次上会版的招股书中,丹娜生物的召募资金应用环境再一次发作了调动。首当其冲的是,公司删减掉了补流项目。募投项目中的总部基地设置项目由上次招股书中的3亿元降至2亿元,新产物研发项方针募投资金也降至1亿元。换言之,丹娜生物总募资金额也从5亿元省略至3亿元。

  对付经常更改募资环境,资深投行人士王骥跃向《港湾贸易寓目》显露,平常是因为正在审核历程中凭据市集转变慢慢缩减募资额。

  截至2024年6月末,丹娜生物的酶动力学系列试剂、酶联免疫法系列试剂、免疫层析法系列试剂、化学发光法系列试剂的产能愚弄率分手为60.25%、63.39%、79.18%和67.86%。

  内控方面,2024年8月29日,北京证券贸易所上市审核核心出具了《合于对丹娜(天津)生物科技股份有限公司及干系仔肩主体选取口头警示的投递告诉》,因丹娜生物对申报财政报表举办了司帐不对厘正,搜罗调剂原资料本钱、调剂现金流量表列示、调回新冠营业干系存货抑价计算,导致2022年、2023年1-6 月申报财政报表净利润调剂80.56万元、-80.56万元,调剂金额占当期净利润的比重为 1.84%-2.18%。丹娜生物申请文献中纪录的净利润数据存正在错报。

  鉴于上述违规到底和情节,对丹娜生物、董事长 ZHOU ZEQI(周泽奇)、财政担任人刘雄志选取口头警示的自律监禁门径。(港湾财经出品)

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