体表诊断是指正在人体除表，通过对人体的血液等机合及渗出物举办检测，获取临床诊断音讯的产物和效劳。体表诊断可以便捷、低本钱、低损害地为医护职员供应正确、早期的临床诊断音讯，为疾病发明、诊疗、监测供应有用依照，并能大幅节约医疗用度，已成为医疗计划的紧要依照。
近年来，中国的体表诊断行业经验了迅猛的成长，浩繁拥有明显气力和改进心灵的领军企业崭露头角。以丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称“丹娜生物”)为例，该公司专心于侵袭性真菌病血清学的早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发，其产物正在临床操纵中广受接待。丹娜生物依附其怪异的产物特质和上风，正在知足多样化墟市需求的同时，也正在体表诊断界限中确立了自身的位置。
正在过去，国产物牌的产物正在技能层面、产物德地以及产物出售渠道方面与进口品牌的产物比拟，存正在肯定的差异。特地是正在我国的体表诊断墟市，特别是高端医疗墟市中，进口品牌的产物简直吞没了垄断的位置。然而，跟着光阴的推移，国产物牌的体表诊断产物正在技能维新和产物德地晋升方面得到了明显的转机，这使得国产物牌产物与进口品牌产物之间的差异正正在慢慢缩幼，丹娜生物即是行业代表之一。
据悉，丹娜生物是一家专心于侵袭性真菌病血清学早期诊断以及其他病原微生物体表诊断产物的研发、临盆和出售的企业。该公司因其正在干系界限的卓绝功绩，被认定为国度高新技能企业、第一批国度帮帮的核心专精特新“幼伟人”企业、天津市缔造业单项冠军企业、国度学问产权上风企业等荣耀称呼。
为了进一步推进科技改进，丹娜生物创筑了博士后科研作事站、天津市企业技能核心、天津市侵袭性真菌病精准诊断技能企业核心尝试室以及“侵袭性真菌病机造斟酌与精准诊断”北京市核心尝试室丹娜生物分核心等科技改进平台。这些平台的创筑为病原微生物精准诊断产物的研发供应了坚实的根柢。通过这些平台，丹娜生物努力于打造一个集科研、开垦、操纵于一体的归纳性科技改进系统，旨正在通过前沿科技的接续找寻和操纵，为医疗健壮界限带来革命性的发展。
公司已担当巨大科技项目10项，囊括国度级项目1项和省级项目9项;担当天津市和天津市滨海新区高价钱专利培养等学问产权项目3项;插手协议国度法式2项、行业法式1项，插手研造国度法式物质1项。这些功劳不但显露了丹娜生物正在科技改进方面的气力，也映现了公司正在学问产权守卫和法式化作事方面的主动立场和前瞻性构造。
目前，公司连结自己技能上风及产物线G+真菌病血清学联结检测计划”。该计划可通过多种体表诊断试剂的联结检测，补充简单检测项方针部分性，并可连结各检测项方针上风，提升临床切合率，有帮于医师确凿剖断病情，辅导用药，进而提升患者治愈率，竣工精准诊治。别的，公司研发的 POCT 改进产物拥有迅速、轻省、易操作、行使不受场所范围等利益，刊行人光度法诊断试剂产物般配全自愿细菌内毒素/真菌葡聚糖检测仪，可竣工一步加样后的自愿化检测，为医疗计划供应紧要依照。
值得一提的是，公司5项产物对应的检测项目进入国表里侵袭性真菌病干系诊疗指南。曲霉IgG抗体检测产物被《欧洲临床微生物与感化性疾病学会-欧洲医学真菌学同盟-欧洲呼吸学会曲霉病的诊断与诊疗指南(2017年版)》推选。依附优越的优良的产物德地，丹娜生物已得到28项字号，并取得了中国自帮改进品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业生长50强、查验人认同的十大IVD品牌，局限产物竣工了与国际品牌取代。这些荣耀和认同，不但证实了丹娜生物产物的国际比赛力，也记号着公司正在环球医疗健壮界限的影响力日益加强。
近年来，跟着浩繁新技能的迅猛成长以及多半国度医疗保证策略的慢慢完整，体表诊断行业迎来了飞速拉长，成为医疗墟市中最活动、成长最疾的界限之一。数据显示，2023年我国体表诊断墟市领域已到达1664亿元，相较于2019年的864亿元，年均复合拉长率高达17.80%。
正在策略层面，国度连续选用举止，连接推出一系列策略以推进该行业的成长。《合于进一步加紧新时间卫生健壮文明创设的见解》、《全部晋升医疗质地举止安顿(2023-2025年)》以及《质地强国创设原则》等策略文献对体表诊断行业举办了详明筹办，为行业拉长注入了新的生机。
近年来，医疗鼎新策略以及帮帮采购国产摆设的策略为国内体表诊断企业供应了紧要的战术机缘期，使得进口取代成为或者。跟着医保控费的奉行，三级病院正在保障查验质地的同时，愈加器重本钱驾御。同时，浙江、安徽、山东、福筑、四川、湖北等省份也接踵出台章程，范围进口医疗东西的采购，转而勉励采购国产产物。这些策略为国产优质体表诊断产物获得了进口取代的机遇，并加快了这一经过。
熟行业成长的优越配景下，2021年至2024年6月，丹娜生物交易收入辨别到达2.34亿元、2.95亿元、2.37亿元和1.18亿元。公司终端客户数目连续拉长，截至2024年6月末，公司试剂产物已笼罩天下34个省级行政区的1,100多家医疗机构，个中囊括800多家三级病院。
面临墟市的迅速扩张和成长的机缘，丹娜生物正主动计算冲刺北交所上市。预计另日，公司将延续努力于研发改进，接续晋升产物德地和效劳水准，以适当接续改观的墟市需求。通过连续的技能发展和墟市拓展，丹娜生物安顿进一步坚固其正在体表诊断行业的当先位置，并为环球医疗健壮事迹的成长功绩更大的力气。
