体表诊断板块，动作医疗规模中最具生气和生长潜力的子行业之一，其年均增速约莫支柱正在15%足下。这一板块之因而备受注意，紧要得益于它享用着浩瀚策略上的优惠和增援，同时它也受到了资金墟市的高度合怀和猛烈追捧。另表，体表诊断正在医疗诊断中的效力被情景地誉为“医师的眼睛”，这不单凸显了其正在医疗诊断中的紧要性，也预示着它正在异日医疗壮健规模中将饰演着越来越紧要的脚色。
丹娜(天津)生物科技股份有限公司(以下简称：丹娜生物)静心于侵袭性真菌病血清学早期诊断及其他病原微生物体表诊断产物的研发、分娩和出卖。公司的诊断试剂产物依据本事学分类，网罗酶动力学、酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法、荧光定量PCR法五大系列，紧要行使于侵袭性真菌病及其他习染性疾病的诊断和耐药检测。此中，酶动力学系列试剂属于生化诊断试剂，酶联免疫法、免疫层析法、化学发光法系列试剂属于免疫诊断试剂，而荧光定量PCR法系列试剂则属于分子诊断试剂。
目前，丹娜生物仍旧成为侵袭性真菌病及其他病原微生物精准诊断规模内拥有比赛力的环球着名品牌。公司荣获了网罗中国自立革新品牌、中国出口商品品牌、中国医药行业滋长50强、查验人承认的十大IVD品牌、京津冀影响力品牌、天津市要点造就的国际自立品牌、毕马威中国生物科技革新50企业、2023异日医疗100强-中国革新医疗用具榜TOP100等多项荣耀。其产物不单正在国内广受接待，还远销至亚洲、欧洲、非洲、南美洲、北美洲等国度和地域。
跟着国民壮健认识的接续加强、病院摆设的进一步优化以录取三方实践室检测质料的慢慢晋升，侵袭性真菌病的诊断和检测需求估计将取得进一步开释，从而促使侵袭性真菌病诊断墟市的迅疾生长。为了收拢墟市先机，丹娜生物打算正在北交所上市，拟借帮资金墟市的力气，加快财富构造、伸张范围上风、晋升研发本领，为公司的可继续生长奠定坚实本原。
体表诊断是指正在人体除表，通过行使体表诊断试剂、仪器等对人体样本(血液、尿液、体液、构造等)实行检测与诊断，获取临床诊断消息，进而对疾病实行防患、检测、诊断、预后侦查、壮健情况评判、引导用药的流程。体表诊断也许为医护职员供应临床辅帮诊断消息，为人类疾病防患、诊断、医疗供应根据，已成为医疗决定的紧要方法。
跟着我国医疗壮健程度的接续提升、住民收入及糊口程度的改进、黎民大家卫生认识加紧、当局医疗壮健加入加大和人才摆设认识晋升等，近年来我国体表诊断行业增加神速。凭据弗若斯特沙利文叙述，中国体表诊断墟市范围从2018年713亿黎民币增加至2030年4,152亿黎民币，年均复合增加率为15.8%，远超环球均匀程度。
病原微生物诊断是体表诊断的紧要分支，近年来，跟着新发、再发、归并习染近况苛酷、抗微生物药物滥用题目频现、病原微生物耐药性题目日趋首要，病原微生物诊断紧要性日益凸显。跟着各国对病原微生物诊断珍贵度的接续提升，病原微生物诊断墟市远景广博。凭据弗若斯特沙利文叙述，中国病原微生物诊断墟市范围从2018年168.2亿黎民币增加至2030年902.7亿黎民币，年均复合增加率为15.0%。
侵袭性真菌病系指真菌侵入人体构造、血液，并正在此中孕育孳乳导致炎症反响及构造毁伤的习染性疾病。据天下真菌病监测网国度核心办公室，对待高危险群体而言，一朝归并侵袭性线%。侵袭性真菌病首要恫吓患者壮健，但其早期临床出现往往不类型且易被其它本原疾病掩饰，以是，早期、迅疾、精准的检测与诊断是医疗侵袭性真菌病的枢纽。
近年来侵袭性真菌病发病率逐年攀升，易感动群继续加多，合系检测本事接续生长，带来合系检测墟市的继续增加。同时，正在国度抗菌药物合理行使、晋升病原学送检率、分级诊疗等的策略帮推下，侵袭性真菌病血清学检测将掩盖更多的病院及人群，亦将促使我国合系检测墟市范围的增加。凭据弗若斯特沙利文叙述，2018-2030年，中国侵袭性真菌病诊断试剂墟市范围从2.4亿元增加至30.3亿元，年均复合增加率为23.5%。
值得一提的是，本年国度药监局公布了合于践诺《体表诊断试剂分类目次》相合事项的公布，对体表诊断的收拾种别予以明晰了，而其被医药财富内人士解读为对体表诊断试剂的囚系和行业生长起到主动的促使效力。
跟着侵袭性真菌病血清学诊断本事的接续先进，以及临床需求的继续增加，丹娜生物动作该行业中墟市占领率胜过30%的当先企业之一，其范围效应和本事上风愈发觉显。这为丹娜生物带来了产物销量进一步增加的潜力，使其也许正在比赛激烈的墟市中依旧其当先位置。
丹娜生物扶植了博士后科研处事站、天津市企业本事核心、天津市侵袭性真菌病精准诊断本事企业要点实践室以及“侵袭性真菌病机造探索与精准诊断”北京市要点实践室丹娜生物分核心等科技革新平台，为病原微生物精准诊断产物的研发供应了坚实的平台本原。
公司已经受强大科技项目10项，网罗国度级项目1项和省级项目9项;经受天津市和天津市滨海新区高价格专利造就等学问产权项目3项;插手订定国度轨范2项、行业轨范1项，插手研造国度轨范物质1项。
目前，公司已基于免疫层析平台开荒了GM试验、GXM试验、G试验、曲霉IgG抗体检测、烟曲霉IgE抗体检测、念珠菌IgG抗体检测、总IgE检测等多款产物，掩盖了现时指南共鸣举荐的紧要血清学诊断项目，也许为幼样本量、迅疾检测需乞降操作轻省性的客户供应一站式任事。
丹娜生物接续拓展墟市，终端客户数目继续增加，截至2024年6月末，公司试剂产物已掩盖天下34个省级行政区的1,100多家医疗机构，此中网罗800多家三级病院。
值得注视的是，丹娜生物还从事诊断仪器的出卖。通过出售和投放仪器，公司与客户扶植了平稳的团结相合，进而促使了体表诊断试剂的出卖，杀青了明显的协同效应。2020年至2024年1-6月，终端客户置备仪器后同时置备试剂的折算后出卖额阔别为1,002.65万元、3,008.49万元、4,311.84万元、8,144.12万元和4,868.20万元，闪现出逐年增加的趋向。
业界专家指出，近年来，得益于产物本能的晋升、进口品牌供应链的控造以及国内策略的增援，国产物牌杀青了迅疾兴起。丹娜生物正在体表诊断规模的上风逐步浮现，国产化历程加快，这将进一步伸张其生漫空间。
